CT設(shè)備分級(jí)(醫(yī)療器械怎么分級(jí))

大家好，感謝邀請(qǐng)，今天來(lái)為大家分享一下CT設(shè)備分級(jí)的問題，以及和醫(yī)療器械怎么分級(jí)的一些困惑，大家要是還不太明白的話，也沒有關(guān)系，因?yàn)榻酉聛?lái)將為大家分享，希望可以幫助到大家，解決大家的問題，下面就開始吧！

本文目錄

1. 醫(yī)療器械怎么分級(jí)
2. 派克CT是什么內(nèi)容呢
3. CT4防爆電機(jī)級(jí)別高嗎
4. 什么是CT4防爆電機(jī)級(jí)別高嗎

一、醫(yī)療器械怎么分級(jí)

醫(yī)療器械分為三類：

第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

磁共振設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械。

第二類醫(yī)療器械有：

X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。

第三類醫(yī)療器械有：

植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備等等。

擴(kuò)展資料

二類醫(yī)療器械所需具備條件：

（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。

（二）質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

（三）企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

（四）企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

（五）應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。

（六）具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

（七）企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

（八）生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

參考資料來(lái)源：百度百科——醫(yī)療器械

參考資料來(lái)源：百度百科——三類醫(yī)療器械

參考資料來(lái)源：百度百科——二類醫(yī)療器械

二、派克CT是什么內(nèi)容呢

PET全稱為正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像(positron emission tomography PET)，是反映病變的基因、分子、代謝及功能狀態(tài)的顯像設(shè)備。

它是利用正電子核素標(biāo)記葡萄糖等人體代謝物作為顯像劑，通過病灶對(duì)顯像劑的攝取來(lái)反映其代謝變化，從而為臨床提供疾病的生物代謝信息。是當(dāng)今生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的新里程碑。

擴(kuò)展資料

應(yīng)用：

1、確定分級(jí)

PET能一次進(jìn)行全身斷層顯像，這也是其它顯像設(shè)備所無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。除了發(fā)現(xiàn)原發(fā)部位病變，還可以發(fā)現(xiàn)全身各部位軟組織器官及骨骼有無(wú)轉(zhuǎn)移病變，對(duì)腫瘤的分期非常有幫助，并提供準(zhǔn)確的穿刺或組織活檢的部位，協(xié)助臨床醫(yī)生制訂最佳的治療方案。

2、效果評(píng)估

對(duì)腫瘤各種治療的療效進(jìn)行評(píng)估并進(jìn)行預(yù)后判斷，指導(dǎo)進(jìn)一步的治療。

3、鑒別

PET可以對(duì)治療后腫瘤殘留或復(fù)發(fā)進(jìn)行早期診斷，并與治療后纖維化、壞死進(jìn)行鑒別，同時(shí)根據(jù)治療后病灶分布情況進(jìn)行再分期，CT及MRI等結(jié)構(gòu)信息為主的影像手段很難做到這一點(diǎn)。

三、CT4防爆電機(jī)級(jí)別高嗎

CT4防爆電機(jī)級(jí)別高。

通常來(lái)說(shuō)，防爆電器是指存在有爆炸危險(xiǎn)性氣體和蒸氣的場(chǎng)所采用的一類電氣設(shè)備?；どa(chǎn)經(jīng)常遇到各種有爆炸危險(xiǎn)性的氣體和蒸氣，在有這些介質(zhì)的地方，按照有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，正確選用合適的防爆電器，是保證安全生產(chǎn)、防止爆炸和火災(zāi)發(fā)生的重要措施。

防爆設(shè)備分類

1、Ⅰ類煤礦井下用電氣設(shè)備。

2、Ⅱ類除礦井以外的場(chǎng)合使用的電氣設(shè)備。

3、Ⅱ類電氣設(shè)備，按其適用于爆炸性氣體混合物最大試驗(yàn)安全間隙或最小點(diǎn)燃電流比，分為ⅡA，ⅡB，ⅡC三類；并按其最高表面溫度分為T1-T6六組。

4、爆炸性氣體混合物按引燃溫度分組。

5、爆炸性氣體混合物，按其最大試驗(yàn)安全間隙（MESG）或最小點(diǎn)燃電流比（MICR）分級(jí)。

四、什么是CT4防爆電機(jī)級(jí)別高嗎

CT4防爆電機(jī)級(jí)別高。

通常來(lái)說(shuō)，防爆電器是指存在有爆炸危險(xiǎn)性氣體和蒸氣的場(chǎng)所采用的一類電氣設(shè)備?；どa(chǎn)經(jīng)常遇到各種有爆炸危險(xiǎn)性的氣體和蒸氣，在有這些介質(zhì)的地方，按照有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，正確選用合適的防爆電器，是保證安全生產(chǎn)、防止爆炸和火災(zāi)發(fā)生的重要措施。

防爆設(shè)備分類

1、Ⅰ類煤礦井下用電氣設(shè)備。

2、Ⅱ類除礦井以外的場(chǎng)合使用的電氣設(shè)備。

3、Ⅱ類電氣設(shè)備，按其適用于爆炸性氣體混合物最大試驗(yàn)安全間隙或最小點(diǎn)燃電流比，分為ⅡA，ⅡB，ⅡC三類；并按其最高表面溫度分為T1-T6六組。

4、爆炸性氣體混合物按引燃溫度分組。

5、爆炸性氣體混合物，按其最大試驗(yàn)安全間隙（MESG）或最小點(diǎn)燃電流比（MICR）分級(jí)。

關(guān)于CT設(shè)備分級(jí)到此分享完畢，希望能幫助到您。