CT醫(yī)用設(shè)備，CT屬于幾類醫(yī)療器械

各位老鐵們好，相信很多人對CT醫(yī)用設(shè)備都不是特別的了解，因此呢，今天就來為大家分享下關(guān)于CT醫(yī)用設(shè)備以及CT屬于幾類醫(yī)療器械的問題知識，還望可以幫助大家，解決大家的一些困惑，下面一起來看看吧！

本文目錄

1. CT 核磁屬于醫(yī)療器械幾類
2. 大型醫(yī)療設(shè)備有哪些
3. CT機(jī)屬于幾類醫(yī)療器械
4. 醫(yī)用CT機(jī)有哪些種類
5. CT屬于幾類醫(yī)療器械

一、CT 核磁屬于醫(yī)療器械幾類

CT機(jī)屬于三類醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。

醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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擴(kuò)展資料：

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫(yī)療器械">百度百科-三類醫(yī)療器械

二、大型醫(yī)療設(shè)備有哪些

您好，大型醫(yī)療設(shè)備分類有2種一個是甲類和有一個就是乙類，醫(yī)鷺久歌大型醫(yī)療設(shè)備還不錯?。∧梢詤⒖家幌拢。?！下面是大型醫(yī)療設(shè)備甲乙的詳細(xì)分類！

甲類：

1. X線正電子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）。

2.伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）。

3.醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（MM50）。

4.質(zhì)子治療系統(tǒng)。

5.其它單價在500萬元及以上的大型醫(yī)用設(shè)備。

乙類：

1. X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置（CT）。

2.醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）。

3.數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）。

4.醫(yī)用電子直線加速器（LA）。

5.單光子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）。

彩超不屬于乙類大型醫(yī)療設(shè)備。

由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備，有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。

希望能夠幫到您解決問題！??！

三、CT機(jī)屬于幾類醫(yī)療器械

CT機(jī)屬于三類醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。

醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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擴(kuò)展資料：

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫(yī)療器械">百度百科-三類醫(yī)療器械

四、醫(yī)用CT機(jī)有哪些種類

各公司設(shè)備比較：

1、品牌：

飛利浦、東芝、西門子、GE均為世界知名醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)公司，他們生產(chǎn)的64排螺旋CT均能滿足我院醫(yī)療、科研工作，無論選擇哪家都不會出現(xiàn)明顯偏差。但相對來說，飛利浦、東芝的64排CT更好一些。

2、檔次：

根據(jù)我們掌握的材料，結(jié)合各型號CT的軟硬件配置、技術(shù)參數(shù)等，這四種機(jī)型的檔次排列順序應(yīng)為東芝、GE（BrightSpeed Elite）、飛利浦、西門子。

3、硬件及產(chǎn)地：

GE的各種配件多采用全球招標(biāo)形式，許多配件非GE生產(chǎn)，LightSpeed VCT在日本橫河生產(chǎn)）。其他三家公司的產(chǎn)品多由自己生產(chǎn)。

若排順序應(yīng)為西門子、飛利浦、東芝、GE。

4、計算機(jī)及軟件：

雖然GE的軟件較為豐富，但作為主要由于心臟成像的64排CT來說，東芝、飛利浦更有優(yōu)勢，西門子略差。

5、主要參數(shù)對比：

探測器：均為稀土陶瓷探測器；

探測器排數(shù)：西門子為40排，其他為64排。

最小掃描層厚：東芝0.5mm，其他均為0.625mm。

最佳時間分辨率：東芝40ms；GE43ms；飛利浦53ms；西門子83ms；東芝最好。

高對比空間分辨率：西門子30LP；東芝25LP；飛利浦24LP；GE15.4LP；西門子占優(yōu)。

心臟成像情況：東芝、飛利浦各主要參數(shù)及功能占優(yōu)。

球管價格：東芝90～100萬RMB，其他均為140萬RMB以上。因球管為耗材，球管價格直接決定運行成本，故此項較為重要。

總結(jié)以上重要參數(shù)，東芝、飛利浦較GE、西門子有一定優(yōu)勢。

6、參考報價（基本配置）：

大致在120萬美元左右。

五、CT屬于幾類醫(yī)療器械

CT機(jī)屬于三類醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械有：

用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀。

醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。

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擴(kuò)展資料：

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件；

（七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

參考資料來源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三類醫(yī)療器械">百度百科-三類醫(yī)療器械

好了，文章到此結(jié)束，希望可以幫助到大家。