CT設(shè)備年檢，CT機(jī)備案要求ct機(jī)備案

大家好，關(guān)于CT設(shè)備年檢很多朋友都還不太明白，不過(guò)沒(méi)關(guān)系，因?yàn)榻裉煨【幘蛠?lái)為大家分享關(guān)于CT機(jī)備案要求ct機(jī)備案的知識(shí)點(diǎn)，相信應(yīng)該可以解決大家的一些困惑和問(wèn)題，如果碰巧可以解決您的問(wèn)題，還望關(guān)注下本站哦，希望對(duì)各位有所幫助！

本文目錄

1. 小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎
2. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告
3. CT機(jī)備案要求ct機(jī)備案

一、小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎

醫(yī)療設(shè)備是一些醫(yī)院診所所必須要擁有的，而且醫(yī)療設(shè)備往往是屬于高科技，高精密的設(shè)備，對(duì)于這種醫(yī)療設(shè)備的話，那么是不是每一年都需要進(jìn)行年審呢？下面，為了幫助大家更好的了解相關(guān)法律知識(shí)，太平洋汽車網(wǎng)小編整理了相關(guān)的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。

小型醫(yī)療設(shè)備需要年審和年檢嗎

生產(chǎn)許可證不需要年審，只是到期后換證即可，只是每年可能會(huì)有藥監(jiān)局去你公司監(jiān)督審核。

醫(yī)療器械分類

醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、治療性的兩大類及醫(yī)療設(shè)備必備的醫(yī)療器械各等級(jí)的不同要求分類。

一、診斷設(shè)備類可分為以下幾類：

物理診斷器具(體溫計(jì)、血壓表、顯微鏡、測(cè)聽(tīng)計(jì)、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機(jī)、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計(jì)數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、肌電圖機(jī)等)。

二、治療設(shè)備類可分為以下幾類：

普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械(纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機(jī)等);輔助手術(shù)器械(如各種麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、體外循環(huán)等);放射治療機(jī)械(如深部X光治療機(jī)、鈷60治療機(jī)、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等);其它類(微波、高壓氧等)。

三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級(jí)要求可分三類以下幾類：

第一類、第二類以及第三類。即第一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)且對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

值得注意的是，如果一醫(yī)療器械含有一類和二類，那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類，那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推，大家可以得出同樣的結(jié)論。

家用各種簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、聽(tīng)診器、血壓計(jì)等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展，自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計(jì)、血糖測(cè)試儀、電子體溫計(jì)等相繼面市。

以上內(nèi)容就是相關(guān)的回答，醫(yī)療設(shè)備的話，每一年都是由藥監(jiān)局來(lái)進(jìn)行審核的，但是對(duì)于生產(chǎn)許可證不需要進(jìn)行年審，到時(shí)候更換新的就可以了，對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行監(jiān)督是非常重要的，如果您還有其他汽車問(wèn)題的可以咨詢太平洋汽車網(wǎng)相關(guān)。

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二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告（精選5篇）

時(shí)光匆匆，一段時(shí)間的工作已經(jīng)結(jié)束了，回看這段時(shí)間的工作，有驚喜，也存在著問(wèn)題，為此一定要做好總結(jié)，寫(xiě)好自查報(bào)告喔。那么一份詳細(xì)的自查報(bào)告要怎么寫(xiě)呢？以下是我為大家整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告（精選5篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告1

根據(jù)×××市衛(wèi)生局《×××市20xx年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作實(shí)施方案》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔20xx〕15號(hào)）的工作要求，按照×××縣衛(wèi)生局關(guān)于×××衛(wèi)生院專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改意見(jiàn)，×××衛(wèi)生院高度重視，由一把手親自抓，總負(fù)責(zé)，開(kāi)展了嚴(yán)格的自查自糾工作。

一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立自查領(lǐng)導(dǎo)小組

于4月19日召開(kāi)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)整頓工作會(huì)議，學(xué)習(xí)貫徹《×××市20xx年基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中整頓工作實(shí)施方案》，全院醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)學(xué)習(xí)，把《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《護(hù)士條例》、《處方管理辦法》、《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范》等規(guī)范和學(xué)習(xí)列入對(duì)工作人員的績(jī)效考核中。成立院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，各科室負(fù)責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組，就衛(wèi)生院規(guī)范依法執(zhí)業(yè)提升醫(yī)院管理水平開(kāi)展自查自糾。

二、堅(jiān)持依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)范圍

1、衛(wèi)生院各科室嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可范圍》從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，無(wú)超診療科目行醫(yī)現(xiàn)象。

2、衛(wèi)生院現(xiàn)有工作人員48人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師13人，執(zhí)業(yè)護(hù)士14人、藥劑師6人、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)人員2人、檢驗(yàn)技術(shù)人員1人，嚴(yán)格無(wú)證及非衛(wèi)生技術(shù)人員單獨(dú)從事醫(yī)療活動(dòng)。

3、衛(wèi)生院會(huì)診嚴(yán)格按《醫(yī)療外出會(huì)診管理暫行規(guī)定》執(zhí)行。

4、沒(méi)有違法、違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。

5、取締未經(jīng)許可擅自開(kāi)設(shè)的口腔科門(mén)診。

6、規(guī)范醫(yī)療文書(shū)的書(shū)寫(xiě)與管理，醫(yī)療文書(shū)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。病歷、處方、護(hù)理記錄必須照衛(wèi)生部制定的《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)寫(xiě)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，不得隨意變更格式或簡(jiǎn)化項(xiàng)目、內(nèi)容、不得延誤完成時(shí)間。范》、《中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》、《處方管理辦法》等進(jìn)行規(guī)范書(shū)。

三、認(rèn)真落實(shí)基本藥物制度

×××衛(wèi)生院全部藥品均為國(guó)家基本藥物，轄區(qū)服務(wù)站和村衛(wèi)生室藥品供應(yīng)由醫(yī)院統(tǒng)一網(wǎng)上采購(gòu)配發(fā)，實(shí)行零差率銷售，無(wú)假劣、過(guò)期、失效藥品。

四、落實(shí)消毒隔離制度，杜絕感染事故發(fā)生

嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕醫(yī)療用品復(fù)用。定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)，并建立記錄。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度。所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后進(jìn)行無(wú)害化消毒、焚化處理，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無(wú)轉(zhuǎn)賣、贈(zèng)送等情況。

總之衛(wèi)生院對(duì)規(guī)范執(zhí)業(yè)高度重視，狠抓落實(shí)進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，為提高醫(yī)療質(zhì)量打下扎實(shí)的基礎(chǔ)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告2

門(mén)診部門(mén)是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為做好合格藥房工作，我們依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)范》等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)在把相關(guān)狀況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)基本情況

門(mén)診自成立以來(lái)，即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅(jiān)持誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員三人，藥士一人，其他專業(yè)技術(shù)人員二人，從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為十平方米，倉(cāng)庫(kù)十五平米，布局合理，設(shè)備完善，達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。并有專人負(fù)責(zé)管理。

二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

（1）為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級(jí)醫(yī)藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓(xùn)外，還堅(jiān)持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本門(mén)診制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。門(mén)診對(duì)直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

（二）設(shè)施設(shè)備

我門(mén)診力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換溫度計(jì)。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥，購(gòu)置必須的中藥粉碎機(jī)。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。達(dá)到環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對(duì)進(jìn)銷存實(shí)行電腦化管理。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（三）進(jìn)貨管理

嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序，藥品購(gòu)進(jìn)制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購(gòu)藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，規(guī)范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針，藥品購(gòu)進(jìn)憑證完整真實(shí)，嚴(yán)把藥品采購(gòu)質(zhì)量關(guān)。驗(yàn)收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，對(duì)首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀性狀的驗(yàn)收檢查，保證入庫(kù)藥品驗(yàn)收合格率100%，對(duì)不合格藥品及假劣藥品堅(jiān)決予以拒收。

（四）儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)

嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存要求存放，首先按照藥品的所需要的儲(chǔ)存條件分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷藏庫(kù)內(nèi)，其次，將近效期藥品報(bào)表每月按照規(guī)定時(shí)間填報(bào)，確保在庫(kù)藥品質(zhì)量完好。

三、自查總結(jié)及存在問(wèn)題的.解放方案

一直以來(lái)，在市局的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)了自身建設(shè)。經(jīng)過(guò)自查認(rèn)為：基本符合藥品主管部門(mén)規(guī)定的條件。

1、門(mén)診藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動(dòng)，認(rèn)真核對(duì)醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項(xiàng)及患者姓名等必要信息，確保藥品準(zhǔn)確付給。

2、堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng)，不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。

3、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人均持有證上崗。

7、為便于建立藥品使用長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，我門(mén)診已建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)全過(guò)程質(zhì)量控制。對(duì)購(gòu)銷單位、經(jīng)營(yíng)品種和銷售人員等建立數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)其法定資質(zhì)和經(jīng)營(yíng)權(quán)限進(jìn)行自動(dòng)關(guān)聯(lián)控制，對(duì)庫(kù)存藥品動(dòng)態(tài)進(jìn)行有效管理。

8、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求。同時(shí)，我們對(duì)發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn)：一是對(duì)員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；二是各崗位對(duì)質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢工作。

我門(mén)診一定會(huì)根據(jù)在自查和內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，逐一落實(shí)，不斷檢查、整改，使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化我門(mén)診對(duì)照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查內(nèi)審，認(rèn)為基本符合藥監(jiān)部門(mén)的要求。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告3

為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我服務(wù)站對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作?，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織

我服務(wù)站召開(kāi)了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會(huì)上，成立了由任組長(zhǎng)自查領(lǐng)導(dǎo)小組，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。

二、自查基本情況

（一）機(jī)構(gòu)自查情況：?jiǎn)挝蝗Q為“科苑街道豐苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站”，性質(zhì)為民辦非企業(yè)，位于；法人代表：；主要負(fù)責(zé)人：區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號(hào)20xx年12月23日。我服務(wù)站對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行了嚴(yán)格管理，從未進(jìn)行過(guò)涂改、買(mǎi)賣、轉(zhuǎn)讓、租借。現(xiàn)有床位6張，診療科目有預(yù)防保健、全科醫(yī)療；業(yè)務(wù)用房面積320平方米。

（二）人員自查情況：我服務(wù)站現(xiàn)有主治醫(yī)師1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師1名，助理醫(yī)師2明、護(hù)士3名。我服務(wù)站從未多范圍注冊(cè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點(diǎn)注冊(cè)的醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)，所屬醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并在大廳內(nèi)設(shè)立了監(jiān)督欄對(duì)外公開(kāi)。

（三）提高服務(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

（四）院內(nèi)交叉感染管理情況：成立有服務(wù)站內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由等組成。經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專人對(duì)醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范。

（五）固體醫(yī)療廢物處理情況：對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。

（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集。

（七）藥品管理自查情況：經(jīng)查我服務(wù)站從未使用過(guò)假劣、過(guò)期、失效以及違禁藥品。嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物制度規(guī)定。

三、存在不足

一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維護(hù)或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開(kāi)展，發(fā)展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會(huì)不多，知識(shí)更新的周期長(zhǎng)，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高等。

四、今后努力方向

我服務(wù)站一定以此次自查為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)會(huì)議精神，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實(shí)，開(kāi)拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告4

為保障人民群眾的生命安全，提高人民群眾的生活質(zhì)量，本著：“以人為本，患者至上”的原則，我們針對(duì)上級(jí)文件精神，在高新區(qū)衛(wèi)生局的指導(dǎo)下，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械、設(shè)備進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療設(shè)備安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、設(shè)備的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入，本院特制訂醫(yī)療設(shè)備購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械、設(shè)備的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、為了準(zhǔn)確、安全使用醫(yī)療設(shè)備，我院定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)，并取得了良好的效果。

五、做好日常保管工作，我院部分醫(yī)療設(shè)備比較貴重，在我院技術(shù)人員定期自檢維護(hù)的同時(shí)，定期請(qǐng)廠家技術(shù)員檢查校正。

六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢自查報(bào)告5

市衛(wèi)生局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)我區(qū)新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范診療服務(wù)行為，控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，保障新農(nóng)合基金安全，推動(dòng)新農(nóng)合精細(xì)化管理，促進(jìn)衛(wèi)生系統(tǒng)行評(píng)工作，根據(jù)《省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合服務(wù)行為檢查活動(dòng)的通知》文件精神，區(qū)衛(wèi)生局下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合服務(wù)行為檢查活動(dòng)的通知》（點(diǎn)衛(wèi)發(fā)【20xx】55號(hào)）文件，對(duì)我區(qū)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新農(nóng)合服務(wù)行為檢查活動(dòng)進(jìn)行了安排部署，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了自查，區(qū)衛(wèi)生局組織專班，于9月5日至9日對(duì)轄區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。現(xiàn)將檢查情況活動(dòng)開(kāi)展情況總結(jié)如下：

一、取得的成績(jī)

區(qū)人民醫(yī)院、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院高度重視新農(nóng)合工作，強(qiáng)化內(nèi)部管理，嚴(yán)格執(zhí)行新農(nóng)合政策，全力服務(wù)參合群眾，確保了新農(nóng)合各項(xiàng)工作順利推進(jìn)，確保了參合群眾受益水平提高，確保了新農(nóng)合基金安全。主要表現(xiàn)如下：

（一）內(nèi)控機(jī)制基本建立

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均建立了新農(nóng)合層級(jí)管理體系，職責(zé)分工明確；強(qiáng)化基礎(chǔ)管理，完善規(guī)章制度，嚴(yán)格考核獎(jiǎng)懲，確保了各項(xiàng)制度規(guī)定落到實(shí)處。

（二）住院費(fèi)用穩(wěn)中有降

推行住院按床日付費(fèi)改革后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院強(qiáng)化費(fèi)用控制，強(qiáng)化醫(yī)療服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了費(fèi)用有下降，服務(wù)不打折的良好成效。20xx年1—8月，聯(lián)棚鄉(xiāng)衛(wèi)生院住院例均費(fèi)用為1200元，比去年同期下降272元，下降幅度為18.48%。

（三）門(mén)診總額預(yù)付成效顯著

實(shí)行門(mén)診總額預(yù)付支付方式改革后，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均加強(qiáng)了門(mén)診統(tǒng)籌管理，制定了管理方案，并加強(qiáng)日常管理，嚴(yán)格監(jiān)管考核，確保了參合群眾受益、門(mén)診基金安全。橋邊鎮(zhèn)衛(wèi)生院強(qiáng)化系統(tǒng)監(jiān)管、季度考核、入戶稽查，1—8月共核減村衛(wèi)生室違規(guī)補(bǔ)助資金4140.80元，有效遏制了虛構(gòu)診療套取基金的現(xiàn)象，確保了門(mén)診總額預(yù)付基金使用安全有效。

二、存在的問(wèn)題

（一）區(qū)人民醫(yī)院

一是內(nèi)部新農(nóng)合管理體系還需進(jìn)一步健全。由于區(qū)人民醫(yī)院納入宜昌市中心醫(yī)院的一體化管理，區(qū)人民醫(yī)院沒(méi)有獨(dú)立完善的新農(nóng)合層級(jí)管理組織，醫(yī)保辦的新農(nóng)合管理職能有待進(jìn)一步強(qiáng)化，內(nèi)部管控與考核機(jī)制有待進(jìn)一步完善。

二是入院標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行不嚴(yán)。區(qū)人民醫(yī)院在執(zhí)行“社區(qū)首診”、“逐級(jí)轉(zhuǎn)診”制度上存在先入院、后轉(zhuǎn)診的現(xiàn)象；入院標(biāo)準(zhǔn)掌握不嚴(yán)，存在門(mén)診轉(zhuǎn)住院、小病大治現(xiàn)象。

三是合理用藥有待加強(qiáng)。區(qū)人民醫(yī)院使用的是三級(jí)醫(yī)院的藥品目錄，整體藥品價(jià)格偏高，抗菌藥物使用沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)行分級(jí)使用管理規(guī)定。

四是合理檢查有待規(guī)范。區(qū)人民醫(yī)院加強(qiáng)了彩超、CT等大型檢查的管理，檢查的針對(duì)性、合理性有所提高，但仍存在與主要疾病無(wú)關(guān)的非常規(guī)要求的檢查、對(duì)診斷治療意義不大的不必要的檢查等過(guò)度檢查行為。

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的新農(nóng)合門(mén)診管理基本規(guī)范，基藥政策落實(shí)，補(bǔ)償及時(shí)到位，無(wú)虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)套取基金現(xiàn)象，參合群眾滿意度較高，社會(huì)反響良好。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在新農(nóng)合住院管理上主要存在以下問(wèn)題：

一是個(gè)別衛(wèi)生院的急危重病人比例過(guò)高。1—8月，xx衛(wèi)生院按急危重管理的病人比例達(dá)28.78%，高于全區(qū)平均水平近10個(gè)百分點(diǎn)。

二是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院整體服務(wù)能力不足。由于人才、設(shè)備、技術(shù)、管理等因素的影響，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的醫(yī)療服務(wù)能力呈下降態(tài)勢(shì)，一些農(nóng)村常見(jiàn)病、多發(fā)病不能在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療，病人外流比例呈升高態(tài)勢(shì)，影響了參合農(nóng)民受益水平和新農(nóng)合基金安全。

三是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院例均費(fèi)用偏高。與去年同期相比，艾家鎮(zhèn)衛(wèi)生院、聯(lián)棚鄉(xiāng)衛(wèi)生院例均費(fèi)用明顯下降，新農(nóng)合按床日付費(fèi)改革成效比較顯著。xx鄉(xiāng)衛(wèi)生院例均費(fèi)用達(dá)1583元，相對(duì)較高。

四是合理檢查還需規(guī)范。一些檢查與主要疾病無(wú)關(guān)，一些檢查（如血糖）過(guò)于頻繁重復(fù)。

（三）村衛(wèi)生室

一是基藥政策執(zhí)行不到位。非基藥在村衛(wèi)生室仍然存在，由于不能納入補(bǔ)償，影響了參合農(nóng)民受益。

二是部分村衛(wèi)生室中藥未納入報(bào)銷。

三是部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)門(mén)診總額預(yù)付基金使用率偏低。1—8月艾家鎮(zhèn)的基金使用率為72.93%，聯(lián)棚鄉(xiāng)的基金使用率為70.25%，基金沉淀過(guò)多，參合農(nóng)民受益率較低。

四是虛構(gòu)醫(yī)療服務(wù)現(xiàn)象仍然不同程度存在。部分村衛(wèi)生室未執(zhí)行小票簽字制度，隨意亂收費(fèi)；少補(bǔ)多報(bào)、虛構(gòu)人次等套取基金現(xiàn)象難于從根本上杜絕。

三、整改要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。區(qū)人民醫(yī)院要正確處理醫(yī)院發(fā)展與群眾利益的關(guān)系，切實(shí)加強(qiáng)新農(nóng)合管理職責(zé)，理順關(guān)系，建立完善內(nèi)控機(jī)制，將控費(fèi)責(zé)任落實(shí)到科室、落實(shí)到醫(yī)生。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要進(jìn)一步落實(shí)院長(zhǎng)負(fù)總責(zé)，分管院長(zhǎng)抓落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)體制，將管理職責(zé)落實(shí)到科室，延伸到村衛(wèi)生室，并嚴(yán)格責(zé)任追究制。

（二）建章立制，規(guī)范行為。區(qū)人民醫(yī)院、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要從制度建設(shè)入手，推行精細(xì)化管理，規(guī)范新農(nóng)合服務(wù)行為，提高參合農(nóng)民受益水平。區(qū)人民醫(yī)院要建立符合江南院區(qū)實(shí)際、突出區(qū)人民醫(yī)院職責(zé)的相關(guān)管理制度，從入（出）院標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范診療、合理控費(fèi)等方面加強(qiáng)制度管理，把例均費(fèi)用、平均床日費(fèi)用、藥品構(gòu)成比、大型檢查陽(yáng)性率、實(shí)際補(bǔ)償比、目錄外藥品使用率、平均住院日納入考核內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要建立與支付方式改革相適應(yīng)的各項(xiàng)制度，確保改革取得預(yù)期成效。

（三）強(qiáng)化監(jiān)管，嚴(yán)肅紀(jì)律。新農(nóng)合基金是參合群眾的救命錢(qián)，嚴(yán)禁各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違規(guī)騙取、套取、挪用、擠占。區(qū)合管辦要履行經(jīng)辦監(jiān)管職責(zé)，認(rèn)真審核相關(guān)補(bǔ)償資料，加強(qiáng)網(wǎng)上監(jiān)管、現(xiàn)場(chǎng)督查、電話隨訪、入戶核查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)違紀(jì)行為予以核減費(fèi)用、通報(bào)批評(píng)等處理，對(duì)問(wèn)題突出、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)反響強(qiáng)烈的違規(guī)違紀(jì)案例要上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局處理。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要加強(qiáng)所轄村衛(wèi)生室的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，實(shí)行日常監(jiān)管、季度考核，進(jìn)一步規(guī)范診療報(bào)銷行為，確保醫(yī)療服務(wù)不打折，農(nóng)民受益水平不降低。

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三、CT機(jī)備案要求ct機(jī)備案

醫(yī)療器械備案證如何辦理？

1.

網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng),企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào);

2.

窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口,接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,當(dāng)場(chǎng)作出受理決定;

3.

當(dāng)場(chǎng)審查。受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,當(dāng)場(chǎng)作出審查決定;

4.

領(lǐng)取結(jié)果。申請(qǐng)人在窗口當(dāng)場(chǎng)領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過(guò)決定書(shū)》。

ct辦理環(huán)評(píng)需要什么手續(xù)？

一、立項(xiàng)

1.編制工程項(xiàng)目書(shū)

2.攜帶工程項(xiàng)目書(shū)到所在區(qū)經(jīng)發(fā)局申請(qǐng)項(xiàng)目立案(去之前先詢問(wèn)下辦理立案需要提供的材料)

二、環(huán)評(píng)

1.備案完成后，帶著立案資料到當(dāng)?shù)丨h(huán)保局辦理環(huán)境評(píng)估事宜，如只需環(huán)評(píng)報(bào)告表，則企業(yè)自主填寫(xiě)即可，基本不產(chǎn)生費(fèi)用;如果需要制作環(huán)評(píng)報(bào)告書(shū)環(huán)保局會(huì)推薦幾家有資質(zhì)的評(píng)估機(jī)構(gòu)幫助完成報(bào)告書(shū)的編制及環(huán)評(píng)中的各項(xiàng)工作，選用環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu)即會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用。

2.選中一家環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu)簽訂合同，費(fèi)用一般視投資額而定。

3.環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu)來(lái)人查看現(xiàn)場(chǎng)，企業(yè)提供環(huán)評(píng)中所需的一切資料及一切細(xì)節(jié)(生產(chǎn)工藝流程、所用各種原材料明細(xì)及年用量、存儲(chǔ)方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外，有沒(méi)有噪聲、如何解決;有沒(méi)有工業(yè)廢水，如何處理;有沒(méi)有廢氣有害氣體，如何處理;有沒(méi)有廢渣，如何處理;各種工業(yè)廢棄物如何處理等等;)。

一類二類三類器械備案和許可說(shuō)明？

一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

二類：市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。

二類醫(yī)療器械要求

1、倉(cāng)儲(chǔ)45平，含15平辦公區(qū)域

2、1名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人

3、產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄

注：符合以上3點(diǎn)，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。

三類：國(guó)家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此國(guó)家在這塊的管控上是非常的嚴(yán)格，那么對(duì)于一類，二類，一類由于風(fēng)險(xiǎn)程度低，只需要辦理一個(gè)普通公司就行，二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，因此也是需要做一個(gè)備案的。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求：

1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于60平；

2.一次性無(wú)菌：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于80；

3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉(cāng)庫(kù)面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求：三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng)：

1、辦公地址需商用性質(zhì)，面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準(zhǔn)；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫(yī)用冰柜是沒(méi)用的，必須是冷藏室；因?yàn)樯婕暗胶罄m(xù)老師到現(xiàn)場(chǎng)勘查；

3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的，后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證，那邊老師要約談的，所以這人員很重要，不能掛靠，年檢也是涉及這3名人員的，所以辦理三類醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員，地址沒(méi)有我們迅翎企業(yè)服務(wù)可提供，但人員提供不了。

4、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照上注冊(cè)地址需于實(shí)際辦公地址一致，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要遷移到實(shí)際辦公地址，或者我們提供的地址，因?yàn)椴皇敲總€(gè)園區(qū)地址都能增加相關(guān)三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍，沒(méi)有這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍就不能申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證；

5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證,有這個(gè)證,才能確定這個(gè)三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請(qǐng)三類醫(yī)療器械許可證,,遞交材料,這個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證就是最主要的材料之一。

CT機(jī)是什么？

CT是“計(jì)算機(jī)X線斷層攝影機(jī)”或“計(jì)算機(jī)X線斷層攝影術(shù)”英文(ComputedTomography;)的簡(jiǎn)稱CT，是從1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X線以來(lái)在X線診斷方面的最大突破，是近代飛速發(fā)展的電子計(jì)算機(jī)控制技術(shù)和X線檢查攝影技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。CT由英國(guó)物理學(xué)家hounsfield在1971年研制成功，先用于顱腦疾病診斷，后于1976年又?jǐn)U大到全身檢查，是X線在放射學(xué)中的一大革命。

我國(guó)也在70年代末引進(jìn)了這一新技術(shù)，在短短的30年里，全國(guó)各地乃至縣鎮(zhèn)級(jí)醫(yī)院共安裝了各種型號(hào)的CT機(jī)數(shù)千臺(tái)，CT檢查在全國(guó)范圍內(nèi)迅速地層開(kāi)，成為醫(yī)學(xué)診斷中不可缺少的設(shè)備。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案查詢?nèi)肟冢?/p>

在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢,打開(kāi)“醫(yī)療器械”欄目：（）

點(diǎn)開(kāi)鏈接進(jìn)入網(wǎng)站，你會(huì)看到頁(yè)面右邊有個(gè)醫(yī)療器械查詢?nèi)肟凇Ｏ葎e著急點(diǎn)擊哪個(gè)進(jìn)入，你應(yīng)該先確定一下自己查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品是進(jìn)口的還是國(guó)產(chǎn)的，如果國(guó)產(chǎn)的就點(diǎn)“國(guó)產(chǎn)器械”，如果進(jìn)口的，就點(diǎn)擊“進(jìn)口器械”。就可以查詢備案信息了。

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